抗生素產業技術創新戰略聯盟2013年度工作總結

　　抗生素產業技術創新戰略聯盟自成立以來，在謀劃產業共性技術課題，組織聯盟成員共同攻關、協調課題開展、落實課題成果轉化方面取得非常顯著的成效。在聯盟的運行過程中，在運行機制和聯盟內成員單位間長期合作研發機制等方面尚不完善。針對聯盟運行中表現出來的不足，抗生素聯盟一方面向評估為A的聯盟學習運行管理經驗，同時組織成員單位認真學習國家對聯盟管理的政策文件，深入總結抗生素聯盟運行中取得的經驗及教訓，有針對性的制訂了改進的措施及方案并開始有計劃的開展實施。現對抗生素聯盟在2013年的整改措施及取得成效總結如下：

　　一、 改進聯盟運行機制

　　進一步強化聯盟辦公室職能，作為聯盟運行的協調指揮中心，統一籌備聯盟各項活動。

　　為了強化聯盟辦公室的職能，聯盟主體單位設立了獨立的聯盟辦公場所，固定了聯盟辦公室專職人員，并與聯盟內骨干成員單位溝通指定了聯盟專職聯絡員作為聯盟辦公室常設人員，在組織形式上強化了聯盟統一協調的運行機制。為了使盟員單位對聯盟運行機制及管理有更深入的理解，聯盟辦公室與盟員單位多次溝通，在廣泛征求盟員單位意見及建議的基礎上，針對2012年聯盟評估運行機制不完善進行了專題討論，盟員單位共同學習回顧了《國務院辦公廳關于強化企業技術創新主體地位全面提升企業創新能力的意見》(國辦發〔2013〕8號)文件，共同出謀劃策，制定了加強聯盟內企業成員間合作研發機制的措施：在充分發揮聯盟責任主體單位作用的基礎上，聯盟內骨干企業輪流作為聯盟活動主要承組單位。通過這種方式在強化以企業為主體，產學研結合協同創新的同時進一步做到充分反映成員需求、保障成員利益。根據抗生素產業聯盟的章程，2013年聯盟需要進行換屆選舉。聯盟辦公室組織籌劃了2013年抗生素聯盟理事會，一方面根據聯盟協議書進行了聯盟理事長和聯盟辦公室主任人選的換屆選舉確認，另一方面對聯盟未來發展方向、創新目標、進一步改善聯盟組織運行方式的進行了研討，共同制訂下一屆聯盟理事會的重點工作目標，總結了當前抗生素產業急需提高的共性關鍵技術，明確了下一步產業技術升級的重點突破目標及工作思路。

　　二、豐富加強聯盟合作創新

　　(1)抗生素聯盟在加快聯盟組織完成的科技項目技術成果轉化的基礎上，增加聯盟自主決策項目的立項研發。2013年聯盟理事會盟員單位代表進一步凝練了聯盟創新目標，針對關乎抗生素產業發展的環保和質量兩大核心問題，抗生素聯盟加快推進自籌項目“抗生素‘綠色路線’生產用酶關鍵技術開發及產業化應用”項目的成果轉化和應用，同時積極推進 “抗生素清潔生產與節能減排關鍵共性技術研究及應用”、“抗生素菌渣資源化研究及標準制定”和“頭孢曲松鈉質量標準提升”等聯盟自籌經費項目的開展;另外在抗耐藥菌、抗真菌抗生素方面也加大產品立項和新技術研發，聯盟自立項目“抗生素創新藥物以及新品種新劑型開發”正在開展，兩性霉素B脂質體技術已取得突破; 聯盟組織實施的國家“863”計劃項目“抗生素工業生物過程關鍵技術集成與示范研究”超額完成年度工作目標。

　　(2)促進聯盟創新成果的轉化。抗生素聯盟組織完成了“十一五”國家重大科技支撐 “抗生素大規模生產關鍵技術創新”項目，取得了一系列技術成果，課題經過國家科技部的驗收后，聯盟辦公室積極組織課題的產業化應用。如酶法合成技術已在石藥、魯抗和華藥得到推廣應用，實現了酶法阿莫西林從酶到阿莫西林的全產品鏈、酶法7-ACA從生物酶到7-ACA的全產品鏈工業化生產，新增效益9840萬元。下步聯盟將組織向整個抗生素產業推廣酶法生產技術，發揮聯盟示范作用。

　　(3)深化抗生素產業技術路線圖。2011年到2013年國家陸續出臺了一些對產業影響較大的政策和辦法，如2011年8月執行的《制藥工業水污染物排放標準》COD從300mg/L到120mg/L，環保門檻足足上調了1倍多;2013年2月CFDA發布對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實施前批準的基本藥物和臨床常用仿制藥，分期分批進行質量一致性評價以及新版GMP的實施。面對新政策的實施，聯盟辦公室組織專家進行了研討，根據產業發展的現狀以及產業發展的趨勢，對“抗生素產業技術發展路線圖” 做了進一步深化，完善了一些關鍵環節技術路線，從技術創新鏈上在帶動產業做好推進國家政策的實施。

　　三、進一步探索聯盟知識產權和資源共享機制

　　抗生素聯盟盟員單位共有20多個國家、省重點實驗室，三個國家級企業技術中心，為充分發揮盟員單位的科技資源，聯盟辦公室組織盟員溝通討論建設聯盟技術研發平臺使科研資源利用最大化。抗生素聯盟前期已經籌劃了聯盟研發實體， 2013年聯盟辦公室組織盟員單位討論確定了在前期注冊的研發中心的基礎上，整合盟員單位儀器、設備、數據庫等研發資源，推動在盟員單位間進行優惠有償使用。聯盟辦公室通過和盟員單位溝通交流，確定聯盟共性技術研發平臺作為載體根據誰出題、誰研發、誰受益的原則，通過市場運作方式確定聯盟知識產權和資源共享機制，對此機制已達成一致意見，聯盟辦公室正在制定詳細的聯盟共性技術平臺組織結構、資源共享相關管理模式以及平臺和聯盟利益共享等相關細則，下一步聯盟辦公室將組織盟員單位共同制定聯盟共性技術研發平臺的建設方案，推進建立產業關鍵共性技術研發平臺。聯盟研發平臺作為紐帶促進盟員單位研發設備、設施和資源共享，提高研發效率，加快共性技術研發和產業化。

　　四、聯盟開展的其它活動：

　　1. 2013年10月10日-2013年10月12日參加了創新體系辦組織的產業技術創新戰略聯盟政策培訓班，對國家產業形勢與政策、國家科技發展戰略與政策導向、產業技術創新聯盟理論與發展趨勢進行了系統學習，并聽取了2012年產業技術創新聯盟評估評價解讀，參加了聯盟案例研討與交流

　　2. 2013年6月19日參加了國家科技部創新體系建設辦公室在北京召開的評估結果為B類聯盟的情況交流會。對聯盟運行中存在的問題，采取的措施以及取得的成效進行了匯報，聽取了專家領導的指導意見。

　　3. 2013年11月參與《稅收優惠政策落實情況企業調查問卷》。

　　4..2013年10月代表聯盟參加了化藥協會抗生素專業委員會會議，并做了《抗生素現狀及研發態勢》報告。

　　5. 2013年12月組織召開了聯盟2013年度會議及聯盟理事會換屆選舉，并專題討論了聯盟下步發展及研發目標。

　　6.2013年12月和聯盟內骨干成員單位溝通指定了聯盟專職聯絡員作為聯盟辦公室常設人員，完善聯盟組織管理。

　　7.2013年12月聯盟組織實施的國家“863”計劃“抗生素生物過程關鍵技術集成與示范研究”項目在北京進行了中期檢查匯報，課題進展較好。

　　8.2014年1月根據《關于組織開展第二批國家產業技術創新戰略聯盟評估工作的通知》(國科體函〔2013〕10號)完成了聯盟自評估報告并提交評估機構。

　　9.2014年1月14日接受了聯盟評估調研組的調研，對聯盟試點期間建設和運行情況進行了匯報，聽取了調研組專家的指導意見。

　　五、聯盟下步工作計劃

　　2014～2018年為第二屆聯盟理事會運行階段，在認真總結、吸收第一屆理事會工作的經驗，分析第一屆理事會工作的不足的基礎上，本屆理事會將從以下幾個方面入手：

　　1)運行機制改進

　　重點做好聯盟辦公室專職化建設，在現有理事長單位聯盟人員專職化基礎上，協調盟員單位輪流派駐專職化工作人員。

　　2)利益機制完善

　　形成詳細的聯盟共性技術研發平臺建設方案，經理事會表決通過后開始實施。

　　3)深化產業技術路線圖實施

　　組織盟員單位，深化抗生素技術路線圖實施，組織聯盟專家委員會在產業調研基礎上制定關鍵環節具體實施方案，形成聯盟項目建議，對于符合國家科技計劃的項目聯盟積極組織推薦，對于在聯盟立項的項目組織協調研發經費開展實施，通過聯盟合作項目開展，建立起聯盟合作創新鏈。

　　4)聯盟信息溝通機制加強、促進資源共享

　　完善聯盟網站建設，建立盟員單位兼職聯絡員，除利用聯盟共性技術研發平臺實現資源共享外，通過聯盟網站發布盟員單位技術需求、技術成果等，并及時對外發布聯盟活動，提升盟員單位凝聚力和聯盟對產業影響力。