生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟2013年度工作總結

　　2013年度生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟在科技部的支持下，聯(lián)合聯(lián)盟內(nèi)部各成員單位堅持 “產(chǎn)-學-研-用” 新模式，充分發(fā)揮“企業(yè)、醫(yī)院、高校和研究院所”互動的優(yōu)勢開展了一些工作，并取得了成效。

　　一、聯(lián)盟自身建設及開展工作

　　(一)充分利用北京市政策開展聯(lián)盟法人注冊工作，推動聯(lián)盟成為實體法人

　　生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟是依托理事長單位解放軍總醫(yī)院作為行政依托單位的，為了聯(lián)盟能夠?qū)Ｂ毣癁槁?lián)盟成員服務，生物醫(yī)用材料聯(lián)盟于2013年初開始籌備注冊法人實體，于2013年5月獲得北京市民政局批準，正式成為法人實體。

　　聯(lián)盟成為法人實體后進行了一系列的自我完善

　　1、 設計聯(lián)盟logo，建設聯(lián)盟網(wǎng)站。

　　根據(jù)各聯(lián)盟成員單位的需求調(diào)研結果，結合生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的特點組建了聯(lián)盟網(wǎng)站，設立信息發(fā)布平臺、互動專欄等欄目把聯(lián)盟網(wǎng)站作為聯(lián)盟的一個信息發(fā)布交流平臺。

　　2、健全各項規(guī)章制度，規(guī)范工作程序，使聯(lián)盟運行機制更趨完善。為了更好地服務會員做好管理，聯(lián)盟圍繞 “服務、完善、創(chuàng)造、發(fā)展”的指導思想，健全和完善了生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟章程等規(guī)章制度，使聯(lián)盟工作更加制度化、規(guī)范化、科學化。

　　(二)召開聯(lián)盟會議，組織論壇活動為大家提供交流平臺

　　2013年期間，聯(lián)盟召開了一個聯(lián)盟理事代表大會，會上就聯(lián)盟成員單位的需求以及聯(lián)盟開展的活動計劃進行了討論。其中一致認為召開學術論壇是“產(chǎn)學研用”結合最好的平臺。

　　2013年11月9日生物醫(yī)用材料聯(lián)盟在中華醫(yī)學會第十五屆骨科學術會議暨第八屆COA國際學術大會期間舉辦了“生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟骨科研發(fā)論壇”，會上邀請了骨科材料領域的專家及國內(nèi)外知名企業(yè)的研發(fā)經(jīng)理為參會代表做了演講，得到與會代表的肯定，論壇成為企業(yè)-大學-醫(yī)院-研究所的重要溝通交流平臺。

　　(三)成立聯(lián)盟標委會，開展標準制定工作

　　標準化工作是生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟工作的一項重要內(nèi)容也是一項社會公益事業(yè)，為了生物醫(yī)用材料整個行業(yè)領域的發(fā)展，現(xiàn)在聯(lián)盟在2013年11月9日聯(lián)盟骨科研發(fā)高峰論壇上成立聯(lián)盟標準委員會，制定領域相關標準。并且邀請科技部高新司材料處徐祿平處長、中國標準化研究院的王益誼所長、北京大學奚廷斐教授和美國前FDA行政長官林秋雄教授作為聯(lián)盟標委會的顧問。會上通過了《生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟標準化委員會章程》等文件，聯(lián)盟成員單位北京納通科技集團有限公司、山東威高骨科材料有限公司、創(chuàng)生醫(yī)療器械有限公司分別提出了標準建議，成為聯(lián)盟第一批標準。

　　(四)組織聯(lián)盟863項目結題，開展新項目申報

　　生物醫(yī)用材料聯(lián)盟承擔的863項目“典型人體組織器官替代與修復用關鍵材料技術研發(fā)”，起止時間2011年1月至2013年12月。是聯(lián)盟承擔的第一個大項目。截止2013年12月在聯(lián)盟的協(xié)助組織下已經(jīng)有骨科及口腔4個課題陸續(xù)結題，心血管兩個課題也將會于2014年上半年完成研究任務。

　　在新項目申報上，聯(lián)盟圍繞科技部2013年863計劃申報指南的要求，生物醫(yī)用材料聯(lián)盟今年推薦課題“高強度可降解聚乳酸及其復合材料關鍵技術”，目前此課題和“高強度可降解鎂合金材料關鍵技術及其制品”“高強韌多孔鈦合金骨修復材料關鍵技術及制品開發(fā)”“高強度軟組織修復用高分子材料涂層關鍵技術及制品開發(fā)”共同組成項目“高強韌醫(yī)用植入材料關鍵技術”，科技部指定由聯(lián)盟副理事長單位北京納通科技集團有限公司擔任項目主承擔單位，聯(lián)盟理事長王巖教授擔任大項目首席專家，負責整個課題的運行。

　　(五)與外界廣泛建立聯(lián)系，樹立聯(lián)盟形象

　　2014年生物醫(yī)用材料聯(lián)盟注重與兄弟聯(lián)盟的建立聯(lián)系，通過參加科技部及北京市組織的各項活動向半導體聯(lián)盟、長風聯(lián)盟學習。另外，生物醫(yī)用材料聯(lián)盟還積極與中國標準化研究院建立聯(lián)系，開展標準化工作。

　　二、共性技術研發(fā)及成效

　　“典型人體組織器官替代與修復用關鍵材料技術研發(fā)”項目，是生物醫(yī)用聯(lián)盟承擔的第一個大項目，通過聯(lián)盟成員的努力下設七個課題已于2013年底結題5項。本項目的主要研究內(nèi)容是骨科醫(yī)用Ti-6Al-4V 優(yōu)化升級、新型低模量鈦合金規(guī)模化生產(chǎn)、口腔醫(yī)用樹脂基材料及口腔種植體系統(tǒng)加工和表面改性、全降解血管支架和雙藥支架制備等關鍵技術的突破和前沿功能化組織修復材料技術的探索，研制出符合國人特點的人工關節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱內(nèi)植物、口腔種植系統(tǒng)、口腔樹脂、特殊規(guī)格血管支架、藥物支架與全降解支架等高端生物材料及制品，取得產(chǎn)品注冊證或受理號。通過“產(chǎn)-學-研-用(醫(yī))”鏈條，為提升我國醫(yī)用材料技術創(chuàng)新能力、促進醫(yī)用材料戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展、降低治療成本、提高國民健康水平提供材料技術支撐。

　　經(jīng)過近3年的研究骨科及口腔等5個課題陸續(xù)結題，心血管兩個課題也將會于2014年初完成研究任務。此項目以“產(chǎn)-學-研-用(醫(yī))”技術創(chuàng)新聯(lián)盟方式組織實施，創(chuàng)立新型的項目研發(fā)合作機制。以臨床醫(yī)院為牽引，以企業(yè)為主體，科研機構提供技術支持，強強聯(lián)合，優(yōu)勢互補，分項實施，統(tǒng)一考核。建立項目首席專家負責制，項目首席專家對項目的實施過程進行全面指導、管理和協(xié)調(diào)，并直接負責整個項目的研究進程。為了充分發(fā)揮每個課題負責人的主觀能動性，各課題負責人對項目負責人負責，各課題合作單位對課題負責人負責;項目首席專家根據(jù)課題分工的實際情況安排各課題的經(jīng)費和工作內(nèi)容并組織研究;各課題負責人根據(jù)各合作單位分工的實際情況安排合作單位的經(jīng)費和工作內(nèi)容并組織研究。每個課題圍繞項目總目標既有具體的任務分工，又有為完成總目標的通力合作，項目和各個課題每年定期召開研究進度會議或進行有關專題的學術研討。截止目前項目取得成果如下：

　　注冊證取得情況：

　　1. 項目開發(fā)的膠原基人工骨修復系列材料：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3460046號)

　　2. 種植體系統(tǒng)：食藥監(jiān)械函(2012)41 號

　　3. 種植體修復工具(上部結構);京藥監(jiān)械(準)字2012 第 1060344(更)

　　4. 牙科聚合物基充填修復材料：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3631332號

　　5. 纖維樁：國食藥監(jiān)械(準)字2011第3631227號

　　國家獎勵取得情況：

　　1. 生物礦化纖維的分級組裝機理研究 國家科技進步獎二等獎

　　2. 脛腓骨骨折的系列研究及其臨床應用 國家科技進步獎二等獎

　　三、　聯(lián)盟發(fā)展中存在的問題及思考

　　對于聯(lián)盟建設來說，通過聯(lián)盟紐帶為自己帶來便利，推動企業(yè)自身發(fā)展是關系到聯(lián)盟發(fā)展的核心問題，其活動開展效果的好壞直接關系到聯(lián)盟是否能夠?qū)崿F(xiàn)良性運轉，是否能夠增加聯(lián)盟的能聚力。聯(lián)盟由于成立和運行時間較短，并且聯(lián)盟由于自身的特點，開展什么樣的活動能把大家都有效的連到一起是聯(lián)盟目前遇到的最大的問題，也是聯(lián)盟正在探索的問題。

　　四、2014年工作計劃

　　1、擬開展產(chǎn)品注冊咨詢工作。

　　針對聯(lián)盟性質(zhì)，聯(lián)盟成員單位多為醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)廠商，根據(jù)需求調(diào)查，對產(chǎn)品注冊問題是目前聯(lián)盟成員比較感興趣的，聯(lián)盟擬于2014年開展產(chǎn)品注冊咨詢工作。

　　2、 多組織會議論壇，為成員單位提供交流平臺。

　　會議是溝通交流的最基本形式，通過組織聯(lián)盟共性問題解決討論會議，調(diào)動聯(lián)盟成員的積極性，為聯(lián)盟成員搭建交流平臺。

　　3、拓展國際交流渠道，為聯(lián)盟成員單位提供更多國際交流機會。

　　2014年聯(lián)盟將積極與國際組織取得聯(lián)系，為聯(lián)盟成員提供交流機會。