生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟2012年度總結(jié)

　　2012年度，生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟在科技部的支持下，聯(lián)合聯(lián)盟內(nèi)部各成員單位堅(jiān)持 “產(chǎn)-學(xué)-研-用” 新模式，充分發(fā)揮“企業(yè)、醫(yī)院、高校和研究院所”互動(dòng)的優(yōu)勢(shì)。在建立一支較大規(guī)模的、覆蓋全國(guó)的、包括生物醫(yī)用材料及制品研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、評(píng)價(jià)與驗(yàn)證和臨床應(yīng)用等上下游各單位聯(lián)合組成的研、產(chǎn)、供、銷聯(lián)盟，形成全國(guó)生物醫(yī)用材料及制品的科研、產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)的一條龍服務(wù)體系，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化接軌，使我國(guó)在先進(jìn)生物醫(yī)學(xué)材料、高端生物醫(yī)用材料制品的科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，聚集和整合創(chuàng)新資源，形成產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新鏈，提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面做了大量工作。

　　一、完善“產(chǎn)-學(xué)-研-用”運(yùn)行機(jī)制，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)作用

　　聯(lián)盟成立之初就把企業(yè)、大學(xué)以及研究院所和醫(yī)院進(jìn)行了定位，醫(yī)院、高校和研究院所。高校、研究院所主要負(fù)責(zé)材料關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、理論和機(jī)理研究、材料/制品生物學(xué)性能測(cè)試和分析，企業(yè)主要以中試和產(chǎn)業(yè)化研究開(kāi)發(fā)為主，醫(yī)院主要負(fù)責(zé)材料/制品的評(píng)價(jià)與驗(yàn)證以及部分生物醫(yī)用材料制品的設(shè)計(jì)工作。聯(lián)盟以863“典型人體組織器官替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)”項(xiàng)目為依托成了包括骨關(guān)節(jié)、牙齒種植體以及心血管支架在內(nèi)的三個(gè)功能小組，每個(gè)功能小組包括兩個(gè)課題，每個(gè)課題組都包涵國(guó)內(nèi)頂尖的醫(yī)院、行業(yè)龍頭企業(yè)以及國(guó)內(nèi)最好的研究所及大學(xué)。課題組內(nèi)部之間相互磨合，聯(lián)盟從中協(xié)調(diào)指導(dǎo)，最終形成了良好的內(nèi)部合作機(jī)制。目前三個(gè)功能小組運(yùn)行良好，已經(jīng)有了初步的產(chǎn)出。

　　1、健全各項(xiàng)規(guī)章制度，規(guī)范工作程序，使聯(lián)盟運(yùn)行機(jī)制更趨完善。為了更好地服務(wù)會(huì)員做好管理，聯(lián)盟圍繞 “服務(wù)、完善、創(chuàng)造、發(fā)展”的指導(dǎo)思想，健全和完善了生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟章程等規(guī)章制度，使聯(lián)盟工作更加制度化、規(guī)范化、科學(xué)化。

　　2、加強(qiáng)研發(fā)能力培訓(xùn)，建設(shè)一支高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍。過(guò)硬的科研素質(zhì)是一個(gè)組織的蓬勃發(fā)展的有力保障。因此，我們通過(guò)學(xué)術(shù)論壇、研討會(huì)等，采取集中學(xué)習(xí)、經(jīng)驗(yàn)交流等形式，對(duì)聯(lián)盟全體研發(fā)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，培養(yǎng)了研發(fā)人員的責(zé)業(yè)務(wù)能力、服務(wù)意識(shí)、全局意識(shí)、開(kāi)拓意識(shí)等等，提高了生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟研發(fā)人員的思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　二、組織產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化

　　2012年期間，聯(lián)盟組織召開(kāi)了兩次工作會(huì)議，分別就新型鈦合金產(chǎn)品研發(fā)對(duì)接問(wèn)題及鈦合金材料產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題進(jìn)行了討論和部署;并對(duì)在研項(xiàng)目“典型人體組織器官替代與修復(fù)用關(guān)鍵材料技術(shù)研發(fā)”的進(jìn)展情況進(jìn)行了通報(bào)。旨在通過(guò)聯(lián)盟總協(xié)調(diào)使得相應(yīng)成果落地，真正能在聯(lián)盟內(nèi)部轉(zhuǎn)化并產(chǎn)業(yè)化。

　　截止目前為止，在骨科方面已經(jīng)有威高的Ti448正式獲得注冊(cè)受理號(hào)，這款產(chǎn)品是由中科院金屬所研制的材料，經(jīng)中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、新橋醫(yī)院、西京醫(yī)院等共同參與設(shè)計(jì)研發(fā)，最終在山東威高骨科材料有限公司的積極參與支持下形成產(chǎn)品的，目前產(chǎn)品已經(jīng)初步經(jīng)過(guò)了臨床驗(yàn)證，正在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。另外，西北有色金屬研究院與北京納通科技集團(tuán)有限公司一共研發(fā)的關(guān)節(jié)產(chǎn)品也已經(jīng)通過(guò)了臨床驗(yàn)證進(jìn)入注冊(cè)階段。

　　在心血管方面，由協(xié)和醫(yī)院和阜外心血管病醫(yī)院主導(dǎo)的心血管支架也已經(jīng)通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，正在進(jìn)入臨床階段，整個(gè)研發(fā)過(guò)程都由科普醫(yī)療、安泰科技等大型心血管企業(yè)的參與，如果順利，今年年底可證實(shí)進(jìn)入企業(yè)中試階段。

　　在口腔方面，由北京大學(xué)口腔醫(yī)院主導(dǎo)，北京歐亞瑞康等參與的新型樹脂填充材料已經(jīng)取得了受理號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3631227，有四川大學(xué)主導(dǎo)的新型種植體目前也在積極申請(qǐng)受理號(hào)。

　　由于產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合的機(jī)制，使得成果轉(zhuǎn)化更加順暢，從材料研發(fā)到產(chǎn)品上市一條龍，節(jié)省了中間環(huán)節(jié)，一步到位。

　　三、結(jié)合領(lǐng)域特點(diǎn)，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟其依托單位是理事長(zhǎng)單位中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院，因?yàn)楸本┦小⒅嘘P(guān)村對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展又有各自的扶持政策，所以更加有利于聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)的發(fā)展尤其是在京企業(yè)。

　　1、拓寬政府項(xiàng)目申報(bào)渠道。生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟積極利用其地理優(yōu)勢(shì)，開(kāi)拓政府項(xiàng)目申報(bào)渠道，為企業(yè)發(fā)展?fàn)幦≌?xiàng)目扶持資金。2012年聯(lián)盟積極組織聯(lián)盟內(nèi)部企業(yè)申報(bào)“中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟專項(xiàng)資金”以及“2012年產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟建設(shè)科技專項(xiàng)”，多家企業(yè)參與申報(bào)。

　　2、組織企業(yè)-醫(yī)生-研發(fā)人員交流大會(huì)。一年一度的中國(guó)骨科年會(huì)是骨科領(lǐng)域最大的盛會(huì)，國(guó)內(nèi)骨科屆的著名醫(yī)生以及行業(yè)龍頭企業(yè)等都會(huì)在大會(huì)上進(jìn)行交

　　流，因?yàn)槁?lián)盟理事長(zhǎng)王巖教授是本屆大會(huì)的主席，所以2012年的COA大會(huì)是由聯(lián)盟承辦(依托中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院)，聯(lián)盟內(nèi)部骨科領(lǐng)域的醫(yī)院及企業(yè)等都受益。共本屆COA大會(huì)收到了來(lái)自荷蘭、丹麥、馬來(lái)西亞、西班牙、印度、馬爾地、芬蘭、澳大利亞、美國(guó)、英國(guó)、日本、德國(guó)等49個(gè)國(guó)家的638篇稿件。聯(lián)盟邀請(qǐng)了國(guó)際組織137個(gè)，國(guó)際學(xué)術(shù)團(tuán)體主席170位，其中授課國(guó)際組織22個(gè)。本屆COA大會(huì)共有190家企業(yè)參展，展臺(tái)面積有11700㎡大大提升了聯(lián)盟的影響力。

　　四、聯(lián)盟的發(fā)展目標(biāo)

　　1、2013年聯(lián)盟的目標(biāo)：一是建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新資源共享平臺(tái)。聯(lián)盟內(nèi)部通過(guò)有效的資源融合，有效挖掘內(nèi)部先進(jìn)儀器、設(shè)備等技術(shù)研發(fā)的基礎(chǔ)資源、業(yè)內(nèi)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)信息資源和人才資源的創(chuàng)新潛能，實(shí)現(xiàn)聯(lián)盟內(nèi)的科技資源共享;二是建立聯(lián)盟網(wǎng)站。利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)平臺(tái)促進(jìn)聯(lián)盟成員單位的信息、資源整合與共享，并面向整個(gè)行業(yè)開(kāi)展服務(wù)。達(dá)到技術(shù)創(chuàng)新要素的優(yōu)化組合、有效分工、合理銜接以及科技資源共享，高水準(zhǔn)地提高生物醫(yī)用材料行業(yè)科技資源利用率。

　　1) 促進(jìn)生物醫(yī)用材料領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)、科研院所、大專院校實(shí)現(xiàn)科技資源共享，形成建立在行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新價(jià)值鏈基礎(chǔ)上的合作機(jī)制，建立以企業(yè)為主體、市場(chǎng)化的多元主體參與科技投資的良性機(jī)制和促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的有效機(jī)制。

　　2) 推動(dòng)生物醫(yī)用材料行業(yè)政策的制訂，促進(jìn)生物醫(yī)用材料行業(yè)又好又快發(fā)展。有利于推動(dòng)生物醫(yī)用材料行業(yè)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破，有利于集聚和整合創(chuàng)新資源，形成產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新鏈，支撐和引領(lǐng)生物醫(yī)用材料行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。

　　3) 整合各種資源，建立聯(lián)盟技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)與服務(wù)體系，制訂服務(wù)規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮資源效率，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈完善與配套;提高技術(shù)創(chuàng)新資源利用率，實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)分享，提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)生物醫(yī)用材料行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，并對(duì)其它領(lǐng)域起到示范作用。

　　4) 瞄準(zhǔn)國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)，針對(duì)生物醫(yī)用材料行業(yè)在資源等方面的問(wèn)題，大力提高創(chuàng)新能力，解決一批對(duì)行業(yè)有重大影響的共性、關(guān)鍵技術(shù)，取得一批自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，保證貴州電氣行業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康、良好的發(fā)展。

　　5) 開(kāi)展行業(yè)自律活動(dòng)，促進(jìn)生物醫(yī)用材料行業(yè)向規(guī)范化、特色化、專業(yè)化、規(guī)模化方向發(fā)展，推動(dòng)生物醫(yī)用材料行業(yè)進(jìn)一步不斷發(fā)展和壯大。

　　6) 加強(qiáng)企業(yè)與高等院校、科研院所之間開(kāi)展各種形式的科技合作，支持校、企開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)，加快科技成果的轉(zhuǎn)化，強(qiáng)化先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)和消化吸收，推動(dòng)企業(yè)高新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。

　　7) 通過(guò)與高校、科研機(jī)構(gòu)的技術(shù)依托，聯(lián)合培養(yǎng)出專業(yè)的技術(shù)人才，加強(qiáng)技術(shù)文化交流，及時(shí)補(bǔ)充新鮮血液，不斷提高企業(yè)自主研發(fā)的能力，增強(qiáng)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力。

　　8) 組織開(kāi)展國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的科技合作與交流，學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的技術(shù)，開(kāi)展科技招商與技術(shù)合作。

　　2、近期目標(biāo)：聯(lián)盟技術(shù)創(chuàng)新的近期目標(biāo)是指自聯(lián)盟成立未來(lái)5年的發(fā)展目標(biāo)。具體如下：將面向骨科、口腔、心血管類疾病治療所需的進(jìn)口高端生物醫(yī)用材料的替代需求，突破上述幾個(gè)領(lǐng)域內(nèi)生物醫(yī)用材料及制品的研制、加工、評(píng)價(jià)與驗(yàn)證的關(guān)鍵技術(shù)，在生物醫(yī)用鈦合金、口腔樹脂材料、心血管支架用材料等方面形成國(guó)產(chǎn)材料的批量化生產(chǎn)能力，相關(guān)材料及制品不低于國(guó)際水平，填補(bǔ)國(guó)家空白。形成一批有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵創(chuàng)興技術(shù)和產(chǎn)品，并建立相應(yīng)的國(guó)家和行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用材料的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　3、遠(yuǎn)期目標(biāo)：聯(lián)盟技術(shù)創(chuàng)新的遠(yuǎn)期目標(biāo)是指自聯(lián)盟成立未來(lái)15年的發(fā)展目標(biāo)。具體如下：面向治療各類疾病所需的生物醫(yī)用材料，研發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，并形成一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，使得產(chǎn)品無(wú)論在技術(shù)上還是價(jià)格上都具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。配合國(guó)家醫(yī)療改革政策，推動(dòng)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和生物醫(yī)用材料及制品向國(guó)內(nèi)基層普及，惠及國(guó)人。同時(shí)，占領(lǐng)部分高端生物醫(yī)用材料及制品的高端國(guó)際市場(chǎng)，形成新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，有助于打破國(guó)外產(chǎn)品的技術(shù)壟斷，提升我國(guó)相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，促進(jìn)我國(guó)新材料戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。