抗生素產業技術創新戰略聯盟2012年工作總結

 　　抗生素產業技術創新戰略聯盟聯盟致力于整合國內骨干企業和大院大所，實現資源共享和優勢互補，促進協同創新，推動行業技術進步;突破大規模抗生素工業生物技術，構建產業技術創新鏈條，促進集成創新。2012年，抗生素聯盟主要致力于聯盟科技成果轉化，加大產業共性技術開發，加快人才培養和成果轉化，為產業發展起到示范帶頭作用。

　　一、探索聯盟運行機制，保持聯盟持續良好發展

　　抗生素聯盟成立目標是集聚整合行業內部和外部的技術創新要素、建立持續性高效產業技術創新平臺，完善產業的創新鏈，組建抗生素產業技術創新戰略聯盟宗旨是以提升產業技術創新能力，協同攻關，近期解決我國抗生素大規模生產中的瓶頸問題，突破關鍵技術，長期目標建立產學研的創新機制，形成自主創新的平臺。聯盟的發展亦以圍繞這一目標和宗旨，不斷完善運行體制，主要從以下三個方面進行了優化：

　　(1)建立開放的聯盟合作機制

　　聯盟內成員單位技術創新程度不同，對自主創新的需求和投入的熱情也不盡一致，聯盟還是應建立開放的合作機制。利益關系可能因時間和市場而發生變化，產學研聯盟也應是一個開放的，像機體一樣可以新陳代謝，每個部分可以隨時建立、強化、收縮和解體的動態的機制。

　　(2)進一步發揮聯盟理事長單位作用

　　聯盟的本質是一個契約型組織， 成員單位有約定的權利、責任和義務。 但在具體事務管理上，還是需要進一步發揮理事長單位的作用： 例如：國家科研項目的組織協調，期望對理事長單位在聯盟中的責任和利益從機制上有所設計和落實。

　　(3) 進一步發揮企業主體作用。

　　企業利用自身對市場信息的快速反應，及時準確把握本行業的科技創新需求方向，利用自身對成本控制和市場洞察能力的優勢，符合國家宏觀政策和長期規劃的前提下提出產業發展的技術瓶頸問題，運用市場調節作用，實現產業技術的分層次突破，為技術成果的快速大規模產業化提供基礎保障，從根本上實現研究---運用----經濟發展的創新鏈和價值鏈的高效結合。

　　(4)聯盟創新機制完善

　　短期在保持聯盟成員單位各自重點實驗室、工程中心研究方向和組織管理相對獨立的前提下圍繞本創新聯盟創新目標合理分工、有效結合，貫穿聯盟共性技術創新主線形成一個虛擬的創新平臺，更大程度上利用現有研發資源進行創新。

　　長期在聯盟成員單位間合作創新基礎上未來謀劃以資產、知識產權為紐帶建立起聯盟創新平臺實體，提高創新實效。

　　二、聯盟創新目標進一步明確，予以更符合國家規劃的共性技術提煉

　　2011年7月1日，工業和信息化部印發了《產業關鍵共性技術發展指南(2011年)明確指出了 生物催化轉化技術新型制劑及給藥技術作為產業關鍵共性技術，生物催化轉化技術主要技術內容：

　　用生物催化轉化技術取代傳統化學合成技術，實現規模化生產新工藝在醫藥工業中的應用，實現青霉素、頭孢菌素、他汀降血脂類藥物、甾體藥物、手性醇、氨基酸類藥物等醫藥產品的大綠色生產等。

　　結合國家規劃創新聯盟積聚成員單位優勢資源并吸納聯盟外最新的研究成果進一步提煉出了予以更符合國家規劃的共性技術創新目標：將用生物催化轉化技術取代傳統化學合成技術，近期實現青霉素、頭孢菌素等大宗醫藥產品的綠色生產作為創新目標。

　　三、積極組織聯盟成員單位承擔國家重大科技項目

　　聯盟組織成員內外優勢資源認真研究國家發布的相關科技計劃指南謀劃聯盟創新項目，2012年聯盟創新項目“抗生素工業生物過程關鍵技術集成與示范研究”作為“十二五”863計劃生物和醫藥技術領域 “生物過程關鍵技術及裝備開發” 主題項目課題已經啟動，預期取得原創新成果4項，發明專利10 項以上。

　　四、 聯盟取得技術成果

　　(1)形成了利用生物技術實現綠色生產“細胞工廠”構建方案

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　　(2)通過基因重組和高通量篩選，獲得適合工業化的青霉素酰化酶畢赤酵母菌株，成功實現產業化，發酵單位25600U/L,固定化酶活200U/g。

　　(3)酶法阿莫西林和一步酶法7-ACA技術取得突破并成功實現工業化生產轉化，解決了制藥企業普遍存在“高污染、高能耗、高排放”、“低技術”等所謂“三高一低”的問題和瓶頸。

　　利用合成生物學技術對大品種藥物進行技術升級，不僅可節能減排、降低污染，進一步降低生產成本，同時可打破國外技術壁壘，提升國內制藥企業的市場競爭力

　　(4)創建了基于微培養和并行檢測的青霉素菌種高通量篩選新技術， 解決了微生物菌種選育中的共性難題， 特別適合于企業及車間層面的長期菌種選育

　　(5)利用氣相色譜-質譜聯用(GC-TOF/MS)的方式對青霉菌、頭孢菌素的細胞內代謝物進行分析，建立了青霉菌和頭孢菌素的代謝物圖譜。共檢測到130余種物質，定性70余種，包括氨基酸，有機酸，多元醇，磷酸化物質，糖類等。為下步過程優化奠定了技術支持基礎。

　　五、聯盟其它活動

　　(1)按照科技部聯盟評估工作安排完成聯盟自評估報告。

　　2012年，國家科技部對全國產業技術創新戰略聯盟開展了評估工作，聯盟辦公室利用此項工作和盟員單位進行了溝通交流，對聯盟工作進行了梳理，按照科技部聯盟評估工作安排完成聯盟自評估報告。

　　(2)配合科技部產業技術創新戰略聯盟試點調研，聽取聯盟建設指導意見。

　　8月17日，科技部政策法規司巡視員李新男一行，在河北省科技廳副廳長廖波等領導的陪同下，到聯盟理事長單位石藥集團進行了試點情況調研，在聽取了聯盟工作匯報后對聯盟工作給出了具體的指導意見。

　　(3)參加在廣州召開的“2012中國產業技術聯盟標準論壇”

　　通過參加產業技術聯盟標準論壇會議，對以聯盟為載體制定技術標準有了更深的理解，相信聯盟在今后產業技術標準制定的過程中將會發揮更大的作用。

　　六、聯盟運行中存在的問題

　　聯盟中成員間的信任是保證聯盟內部正常溝通、充分合作的前提。聯盟的目的性決定其重大產業技術創新活動周期長，需要聯盟成員持續穩定的合作，需要各得其所的利益保障，但安全、質量(新版GMP實施、仿制藥質量一致性評價)、環保、低價格、低成本等因素使得醫藥行業的競爭更加激烈，企業對周期長、投入大的共性技術創新研究的信心不足也導致了合作創新的信任不足，聯盟成員間的信任機制需要加強，自籌經費合作創新項目少

　　七、聯盟下步工作計劃

　　(1)、召開聯盟理事會，對知識產權、創新目標及合作項目等重大事項進行表決和調整。

　　(2)、組織創新工作委員會，增強聯盟內外信息溝通，促進資源共享。

　　(3)、組織“十二五”863計劃“抗生素工業生物過程關鍵技術集成與示范研究”項目中期總結，促進項目實施。

　　(4)、促進聯盟成果轉化，帶動產業發展。

　　(5)、發揮聯盟理事會和專家委員會的作用，制定聯盟促進產業發展的方向和具體措施。