中國腫瘤微創治療技術創新戰略聯2012年工作總結

　　腫瘤微創治療產業技術創新戰略聯盟(簡稱“聯盟”)成立以來，根據國家《醫學科技發展“十二五”規劃》的總體要求，開展以“臨床腫瘤診療技術”為核心、以需求為導向、以創新為動力、以企業為主體、以整合為手段，積極探索市場機制下的橫向優化組織和創新模式，推進腫瘤醫療設備領域的關鍵技術、核心部件及重大產品的創新研發，在全國范圍內推廣腫瘤微創治療技術的基礎上，實現聯盟產業技術發展的快速跨越、成果轉化與應用推廣。

　　2012年4月，聯盟被科技部批準為試點單位，開展產業技術創新戰略聯盟試點工作之后，在科技部社會發展司生物醫藥處與創新體系建設辦公室等領導關懷與指導下，調整自身建設的發展思路與整體規劃，堅定不移地走“臨床腫瘤診療技術”的產業化發展之路，并在科研創新與服務產業發展等方面取得一些進展與成效，現就聯盟2012年度的工作情況總結匯報如下。

　　一、聯盟運行管理情況

　　聯盟在被批準為試點單位之前，已經結合自身的發展思路與特點，制定了中長期的發展規劃與目標。在2012年，進一步完善了聯盟的組織架構及管理制度，使聯盟的運行管理更為高效。下面，我們將結合聯盟發展規劃、運作模式及運行管理等方面進行2012年度試點工作總結。

　　(一)聯盟發展規劃

　　聯盟從創建之時，就將“腫瘤微創治療技術”體系建設與相關醫療器械產品的創新研發作為聯盟的長期發展規劃。

　　1、建立腫瘤微創治療技術體系：①.建立腫瘤微創治療從業人員規范化培訓體系，例如，舉辦年度學術大會，腫瘤微創治療技術進修班及高級學習班、建立模擬微創手術培訓基地等;②.在聯盟內推廣符合手術標準的CT/MRI/US微創手術室平臺建設;③.在聯盟內建立臨床多中心研究與療效評價體系，并制訂操作規范與標準指南;④.通過在全國范圍內建立聯盟“示范中心”及“示范醫院”合作形式，推廣普及腫瘤微創治療技術，搭建國內腫瘤學科建設協作網。

　　2、通過腫瘤微創治療技術的臨床應用，促進具有自主知識產權的相關產業鏈的發展，提升國產創新產品的市場競爭力。

　　通過產學研相結合的聯動創新機制，使臨床醫生及技術人員的先進治療理念和技術改進措施快速轉化為生產力;聯盟專家團隊將指導企業創新研制出具有自主知識產權的新技術產品(T0)及改造升級產品(T1)，并進行臨床驗證，根據臨床反饋的需求改造升級，制造出市場適用的臨床歡迎的腫瘤微創治療設備及耗材產品，形成健康發展的腫瘤微創治療技術裝備產業鏈，提高國內腫瘤微創治療技術水平，增強國產創新產品的市場競爭力。

　　(二)聯盟運作模式

　　聯盟自成立以來，不斷探索適合自身發展的運作模式，以促進聯盟能健康快速發展。相對于“純企業聯盟型”的運作模式與發展方向，本聯盟具有一些特點，即“臨床治療”產業技術聯盟，在臨床治療的醫學領域，有很多醫療協會或學會社團組織，主要以學術組織的縱向方式來發展，尚沒有以“臨床治療技術”為核心的、橫向整合“政府-企業-高校-科研院所-醫院-資本”資源的組學研究與跨行業跨學科產業化的社團組織，可以說，本聯盟作為衛生醫療系統首個以組學為發展思路的技術聯盟，具有差異化的競爭優勢。因此，聯盟在國家醫療衛生進一步深化改革政策的指引下，結合科技部對產業試點聯盟的發展要求，進行科技創新、組織創新與管理創新。聯盟的具體運作，有如下一些特點。

　　1、通過規范、推廣腫瘤微創治療技術，聯盟正在全國范圍內建立腫瘤微創治療技術的交流平臺。聯盟計劃在二年內建立合作模式的10所“示范中心”及100所“示范醫院”，2012年底已有20余家大型醫院加入聯盟。聯盟以醫院為實施主體，以企業、科研院所為技術支撐，開展多中心、大樣本、前瞻性腫瘤微創治療領域的臨床研究，在此基礎上制訂腫瘤微創治療技術的規范化操作與標準指南。

　　2、進行優勢資源整合，打造腫瘤微創治療技術完整產業鏈。聯盟以企業為產業創新的實施實體，協同醫院、醫生、科研院所共同攻關，引入投資公司的資金，實現企業新技術產品跨學科的創新研制。以臨床及市場需求為導向，推進科研單位、企業等創新，真正實現“需-研-產-用”結合，提高我國腫瘤微創治療產業技術的核心競爭力及產業化水平，建立科技創新與成果轉化的新型模式。

　　3、以聯盟平臺為依托，為橋梁，以項目為載體，以契約為紐帶，通過內在的市場機制，著力實現聯盟項目和關鍵技術的突破。

　　4、聯盟實行開放合作、內部競爭的動態管理機制，使得聯盟保持可持續發展的生命力。

　　5、聯盟財務實行專賬管理、專款專用、進行獨立財務預、決算管理。

　　聯盟試點以來，在科技部上級領導的關懷與業務指導下，視野更寬 ，方向更明確，運作思路更清晰，更堅定地走“政-產-學-研-用-資”相結合的發展道路。

　　(三)管理制度執行情況

　　聯盟深知建立與完善各項管理制度對運行管理的重要性，為此，在設立理事會、顧問委員會與專家委員會之后，下設秘書處及各職能部門，并建立各職能部門的管理制度及監督機制(組織機構工作規則、項目管理制度、經費管理制度、人員管理制度、知識產權管理制度等，參見附件)。

　　理事會在2011年、2012年召開了2次會議，總結年度工作，提出下年度的工作計劃與發展要求。

　　專家委員會在2011年、2012年召開了4次會議，就專家委員會的建設與管理提出改進意見及工作計劃，由秘書處負責執行，有計劃建立以腫瘤學科各重大病種診療為中心的專家學組，實現“醫學專家、科研人員、企業技術專家”等跨行業、跨學科的橫向聯系與資源整合，為聯盟 “政-產-學-研-用-資”發展提供高級人才庫支持。

　　聯盟秘書處在聯盟發展過程中，起著重要的協調、聯絡與執行等承上啟下的作用。在秘書處的大力支持下，2012年聯盟分別成立了“臨床研究部、設備開發部、醫學培訓部、市場推廣部、項目辦公室、宣傳部、會員服務部與國際合作部”等職能部門，進一步完善聯盟的組織機構建設，并已在中關村高科技園申請社團組織注冊，為聯盟未來工作的開展與快速發展打好基礎。

　　2012年，聯盟秘書處根據科技部創新體系建設辦公室的要求，進一步完善了聯盟各項管理制度，并強調管理制度的執行力與監督。可以說，2012年是聯盟機構建設和打基礎的一年，正是在科技部領導的關懷指導與聯盟所有成員和工作人員的努力下，聯盟的工作得以順利開展并取得初步成效，因此，北京市科學技術交流中心經過調研后，充分肯定了聯盟運行管理的工作成效，并給予20萬的公共服務平臺建設資金支持。

　　總之，聯盟2012年被批準試點后管理制度更健全，運行管理更高效，為聯盟其他工作的開展打下了堅實的發展基礎。

　　二、聯盟組織產業技術創新和成果轉化情況

　　2012年，聯盟在科技部、衛生部等領導關懷與指導下，在跨行業跨學科的眾多技術專家的支持下，以企業為產業技術創新的主體，在產業技術創新的組織與成果轉化方面做了一些有益的嘗試，并取得一些的技術成果，體現了聯盟組織產業技術創新與成果轉化的執行力。下面，結合聯盟組織的合作創新項目與知識產權情況作一總結。

　　(一)聯盟組織合作創新項目情況

　　1、聯盟與西北工業大學合作研制“體外輻射的微波聚焦腫瘤消融技術(微波聚焦刀)”項目，獲得聯盟成員北京奇倫天佑創業投資有限公司500萬的內部資金支持，目前，該項目正在申請國家重大支撐計劃項目，近期將生產出樣機，擬向SFDA申報新產品。

　　2、聯盟組織首都醫科大學附屬佑安醫院、南京慶海微波研究所、空軍總醫院等聯盟成員，合作開發“CT引導微波消融微創治療設備的集成研發與示范”項目，獲得2012年國家“十二五”科技支撐計劃項目課題經費(國撥958萬)。該項目主要研發超細、注射型、集束微波消融針及智能微波消融治療儀，并建立腫瘤微波消融治療綜合的療效評估系統與示范基地。目前，項目已完成主機與耗材部分研究。

　　3、聯盟成員濟南世康醫療設備有限公司與山東大學、北京庫藍醫療設備有限公司、山東新華醫療器股份有限公司等合作“超低溫氬氦靶向微控腫瘤治療儀的研發”項目，獲得2012年國家“十二五”科技支撐計劃項目課題經費(國撥485萬)，該項目主要研發國產的超低溫氬氦靶向微控腫瘤治療儀，以替代進口昂貴的同類產品。目前，已生產出樣機，擬向SFDA申報新產品。

　　(二)聯盟成員知識產權情況

　　聯盟在產業化的實施過程中，積極進行知識產權的保護，目前，聯盟組織的合作項目所獲得的知識產權有實用新型專利4個，另有2個已受理中。

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　　三、聯盟2012年度服務產業情況

　　聯盟是以“臨床腫瘤診療技術”為產業技術核心的社團組織，故服務產業將成為聯盟重點研究與開發的領域。為此，聯盟積極在腫瘤微創治療技術相關的技術服務方面做工作，組織制定產業技術發展規劃與路線圖，召開學術論壇會議，開辦技術培訓班，在全國范圍內大力推廣應用腫瘤微創治療技術項目。

　　1、組織制定產業技術發展規劃、路線圖

　　聯盟成立后即著手制定了產業技術發展五年規劃，計劃到2017年，初步建立完善聯盟醫療器械研發創新鏈，實現重組3~5個聯盟產業技術創新實體或基地，研發出一批具有自主知識產權的重大產品和高性能、高品質、低成本、智能化、數字化的適宜市場需求的創新產品及醫療耗材。

　　1)科研建設規劃

　　聯盟計劃在“射頻消融、微波消融、氬氦刀冷凍消融、激光消融、光動力治療、微波聚焦刀、納米刀、超聲聚焦、影像導航(集成CT、MRI、US、導航設備及消融器械等)”九大技術設備領域，展開國家重大醫療裝備科研立項、技術創新和產業化推進，力爭采取產業集群聯合臨床需求的開發模式，進行“政-產-學-研-用-資”一體化科研課題、項目及國家重大專項課題項目的申請、開發及產業化推廣。

　　2)產業化建設規劃

　　聯盟計劃通過入盟企業牽頭實施項目的產業化，迅速將科研成果轉化為先進生產力，滿足臨床一線新產品技術需求。并針對進入增長期的企業、產品和高新技術，通過與聯盟建立戰略合作的資本公司推進資本重組，股份化改造和上市規范化改造，助力于產業化發展的資本運作。

　　3)臨床標準、行業產品標準化建設規劃

　　聯盟計劃組織技術領先的大型醫院10家、微創診療設備廠家15家，按臨床治療規范、按產品分類，針對我國腫瘤微創行業缺乏臨床治療標準、治療規范和標準指南的現狀，組織編寫III類臨床治療標準、產品標準、微創手術室標準，促進標準化的腫瘤學科建設。

　　4)學術建設規劃

　　聯盟正在與首都醫科大學、中華醫學會、中國醫師協會、中國醫學裝備學會、吳階平醫學基金會專家委員會、腫瘤微創聯盟專家委員會開展學術合作，主導或協助舉辦大小規模不等的腫瘤微創專業學術交流會議、培訓，進行技術推廣應用。另外，聯盟還將與一些核心專業期刊合作進行系統學術交流。在醫院的腫瘤學科建設方面，將通過臨床技術示范、進修、范例手術實況課件光盤等方式為加盟醫院科室人才建設助力，在臨床手術規范、臨床路徑規范、手術操作作業指導書等方面進行標準化建設。

　　5)示范體系建設規劃

　　聯盟將在示范中心內進行“體系化、標準化、規范化”技術體系建設，首先2013年進行10家示范中心的建設，然后計劃用2-3年的時間完成100家示范醫院的合作建設，并協助示范醫院對腫瘤微創治療的臨床技術進行升級，達到聯盟對學科建設的標準。

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　　2、召開學術會議或論壇

　　聯盟舉辦學術會議或論壇或培訓班，都是最直接最有效的腫瘤微創治療技術推廣方式，也是聯盟服務產業實施的有效手段。為此，聯盟在2012年召開了一些學術會議或論壇，現總結如下。

　　2012年3月23日，聯盟舉辦“腫瘤射頻消融治療高級研討交流會”，有16家二級、三級醫院和企業，21人參加了為期三天的會議，普及和交流了腫瘤微創治療，射頻消融臨床應用經驗。

　　2012年4月19日，聯盟與中國醫師協會合辦了第三類醫療技術審核解讀培訓即全國腫瘤消融治療技術人員崗位培訓班，來自全國與會代表300余名。

　　2012年5月17日，聯盟與中國醫師協會合辦第二期第三類醫療技術審核解讀培訓即全國腫瘤消融治療技術人員崗位培訓班，來自全國與會代表268名。

　　2012年7月6日，聯盟舉辦聯盟發展高峰論壇會議，與會專家近百名，其中有兩名科學院工程院士和10多名國內著名腫瘤專家以及國家相關部委領導參會并講話。

　　2012年11月16-19日，聯盟舉辦年度理事會與專家委員會會議，并同時舉辦第四屆全國腫瘤微創介入醫學學術大會，各協會、學會、社會團體、企業、醫院專家領導共有500多人參會，3名工程院士和兩名外籍院士參會并講話，同時還有港、澳、臺企業、醫學專家參會交流。

　　2012年11月27日，聯盟在北京國際財經中心舉辦北京地區知名專家高峰論壇，與會十多名專家為聯盟的發展與暢所欲言，集思廣益，獻計獻策。

　　四、存在問題與對策

　　雖然聯盟的發展勢頭很好，但是，聯盟仍處于初級的發展階段，所需資源(人才、資金等)配備依然不足，存在一些亟待解決的問題，現分析如下。

　　1、發展經費不足----由于聯盟所籌集的經費有限，職能部門的工作人員編制不能全部到崗到位，為此，聯盟職能部門一些工作不得不后延，為此，聯盟在2013年計劃要積極開展各種能帶來經濟效益的“實體化”市場項目，諸如服務產業類項目，增加營收，以達到聯盟可持續發展。

　　2、聯盟的公共宣傳平臺建設不到位----聯盟網站仍正在建設中，需加快建設速度，有了網站，可加大對聯盟品牌的宣傳力度。開放式辦聯盟，要讓社會有需求的更多患者、企業、醫院、科研院所、大專院校了解聯盟，加入聯盟，享受聯盟提供的各項公益服務。其他媒體宣傳工作，也需要進一步加強。

　　3、運營管理機制亟待創新----聯盟是一個以“臨床腫瘤治療技術”為產業核心的創新社團組織，它更應該在運行管理及模式上不斷創新，例如，加強與實體經濟的緊密合作，完善項目管理的激勵機制，調動每個人積極性，為聯盟的迅速發展貢獻，因此，聯盟不能循規蹈矩，不能照搬其他產業聯盟的運作模式，必須提倡思維創新、運作創新、管理創新。

　　五、2013年度工作任務

　　1、落實聯盟與首都醫科大學共建“國家臨床腫瘤會診中心”、“國家腫瘤遠程病理會診中心”，在合適的時機，促進首都醫科大學“腫瘤微創醫療設備”國家重點實驗室建設。

　　2、2013年，聯盟將舉辦全國腫瘤微創治療第5屆學術大會，各專業委員會的學術論壇及各病種或各種技術的培訓班。

　　3、加快聯盟腫瘤學科體系的建設速度，編寫培訓教材，建立腫瘤微創手術室模擬及帶教基地，進一步做好“示范醫院”與“示范中心”的拓展工作，力爭在2013年完成50家加盟醫院。

　　4、籌建“聯盟腫瘤微創治療病歷庫”建設，實現標準病歷收集、匯總，以打造出全國乃至全世界最大的腫瘤微創治療病例庫為目標，實現方便、快捷、迅速提升我國腫瘤微創治療醫師的臨床治療技術水平，加快推動、普及腫瘤微創治療技術。

　　5、完成2～3項腫瘤微創治療大項設備國家重大支撐項目的立項、課題申請工作，進行相關創新產品的開發和產業化。

　　6、加大對聯盟品牌的宣傳力度，形成一個長期的、系統的品牌宣傳與建設。

　　回顧過去的一年，聯盟在科技部領導的大力支持下，秘書處及職能部門的同志努力工作，取得了一點點進步與成效，離科技部對創新產業技術聯盟的要求尚遠，留下了一些遺憾與不足，不過，這些都為今后聯盟的工作調整及可持續發展打下一些基礎。黨的十八大勝利召開，給聯盟的事業發展帶來了新的良機，當然也提出了新的、更高的要求，聯盟領導及各職能部門人員將牢記聯盟的發展宗旨，深入學習貫徹黨的十八大精神，抓住發展機遇，搭建并維護好“政、產、學、研、用、資”的技術交流與合作平臺，擔當全面推進我國腫瘤治療進入微創手術時代的重任。

　　腫瘤微創治療產業技術創新戰略聯盟秘書處

　　2013年2月18日